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優(yōu)先審評品種再出爐,兒童藥占一半

發(fā)布時間:2017-07-19 瀏覽次數(shù):138次
根據(jù)總局《關(guān)于解決藥品注冊申請積壓實行優(yōu)先審評審批的意見》,CDE組織專家對申請優(yōu)先審評的藥品注冊申請進(jìn)行了審核論證,現(xiàn)將擬優(yōu)先審評的藥品注冊申請及其申請人予以公示(詳情見下圖)。公示期5日。其中,小兒清疹口服液、培土清心顆粒、阿立哌唑口服溶液、依庫珠單抗注射液(用于罕見病,治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿)為兒童用藥。